System zakładowej kontroli produkcji jest niezbędnym elementem przy dokonywaniu oceny zgodności wyrobu przed wprowadzeniem go do obrotu i występuje we wszystkich systemach oceny zgodności. Celem zakładowej kontroli produkcji jest zapewnienie stabilności produkcji i uzyskiwanie powtarzalnych cech wyrobu, zgodnych ze specyfikacją techniczną.
„Zakładowa kontrola produkcji” jest zdefiniowana w Załączniku III Dyrektywy 89/106/EWG jako „stała wewnętrzna kontrola produkcji prowadzona przez producenta”. Wszystkie jej elementy, wymagania i postanowienia przyjęte przez producenta powinny być w sposób systematyczny dokumentowane, poprzez zapisywanie zasad i procedur postępowania oraz wyników badań i kontroli wyrobu.
Za zorganizowanie i wdrożenie efektywnego systemu zakładowej kontroli produkcji odpowiedzialny jest producent. Elementy systemu zakładowej kontroli produkcji określonego rodzaju wyrobu opisane są zazwyczaj w specyfikacjach technicznych zharmonizowanych z dyrektywą tj. w zharmonizowanych normach europejskich lub europejskich aprobatach technicznych.
W świetle wymagań dyrektywy 89/106/EWG producent wyrobów budowlanych nie ma obowiązku wprowadzenia systemu zarządzania jakością, zgodnego z wymaganiami EN ISO 9001:2000. Wprowadzenie tego systemu nie jest jednoznaczne z wdrożeniem systemu zakładowej kontroli produkcji chyba, że producent ma wdrożony system zarządzania jakością, zgodny z wymaganiami normy EN ISO 9001:2000 i który odpowiada jednocześnie wymaganiom zharmonizowanych specyfikacji technicznych.
Wielokrotnie podczas auditów wykonywanych u producentów można było stwierdzić, że pomimo certyfikowanego systemu zarządzania jakością producent nie miał programów badań wyrobów i nie przeprowadzał wymaganych badań.
Najważniejsze elementy systemu zakładowej kontroli produkcji to:
Odpowiedzialność personelu
Należy określić, udokumentować i uaktualniać zadania i odpowiedzialność w zakresie organizacji kontroli produkcji. W każdym zakładzie powinna zostać wyznaczona osoba mająca niezbędne uprawnienia do:
- ustalenia procedur, niezbędnych do wykazania zgodności wyrobu na poszczególnych etapach jego produkcji,
- identyfikacji i prowadzenia zapisów dotyczących niezgodności na każdym etapie produkcji,
- ustalenia procedur działań korygujących.
Kontrole i badania
W ramach zakładowej kontroli produkcji powinny być prowadzone niektóre lub wszystkie z następujących działań:
- sprawdzanie surowców i komponentów,
- kontrole i badania przeprowadzane w czasie produkcji zgodnie z ustaloną częstotliwością,
- badania gotowych wyrobów z częstotliwością, wskazaną w specyfikacjach technicznych.
Jeżeli jest to niezbędne, należy prowadzić kontrole i badania międzyoperacyjne.
Badania powinny być prowadzone zgodnie z planem badań, metodami wskazanymi w specyfikacjach technicznych.
Producent powinien mieć kompetencje techniczne do prowadzenia kontroli i badań, co wiąże się z posiadaniem odpowiedniego wyposażenia pomiarowego i badawczego oraz odpowiednio przygotowanego personelu lub może korzystać z usług podwykonawców, spełniających odpowiednie wymagania.
Zapisy
Producent powinien prowadzić zapisy, będące dowodem wykonywanych badań i potwierdzające spełnienie przez wyrób określonych wymagań.
W przypadku gdy wyrób nie spełnia tych wymagań, producent powinien podjąć niezbędne działania korygujące, przewidziane w systemie zakładowej kontroli produkcji.
Ważnym działaniem jest sposób postępowania z wyrobami niespełniającymi wymagań, które powinny być odizolowane i właściwie oznakowane. Po usunięciu niezgodności należy powtórzyć kontrolę lub badania wyrobu.
Zapisy wyników kontroli i badań, prowadzonych w ramach zakładowej kontroli produkcji powinny dotyczyć opisu przedmiotu badań, daty produkcji, zastosowanej metody badania, wyników badania i przyjętych wymagań.
Zapisy te powinny być podpisywane przez upoważnioną osobę, która przeprowadziła kontrolę lub badanie i powinny podlegać rejestracji.
Witam Panią,
Serdecznie Pani gratuluję pomysłu na blog i sposobu jego prowadzenia. Pozwala on na znakomite usystematyzowanie wiedzy na poruszane tu tematy.
Bardzo jestem za to Pani wdzięczny.
Stoimy obecnie przed koniecznością wystawienia jako upowazniony przedstawiciel deklaracji zgodności dla sprowadzanych z państw Europy zachodniej tapet ,zakwalifikowanych jako “rolowe pokrycia ścienne” i oznaczac je znaczkiem B. W tym przypadku będzie miał zastosowanie najprostszy system oceny zgodności, czyli system 4.
O ile jesteśmy w stanie dokonać oceny zgodności wstępnego badania typu z dokumentem odniesienia (tu norma PN-EN 233) o tyle mamy problem z zakładową kontrolą produkcji.
Z pani komentarza wynika, że nawet jeśli producent ma wdrożony system ISO 9901:2000 to nie jest to jednoznaczne ze spełnieniem wymagań systemu oceny zgodności.
Mam do Pani prośbę o praktyczne wskazówki jakich, w minimalnym zakresie, dokumentów powinniśmy się domagać od producenta w zakresie zakładowej kontroli produkcji abyśmy mogli wystawić deklaracje zgodności.
Za pomoc z góry serdecznie dziękuję.
Adam